Устойчивость к противомикробным препаратам

AMR — глобальная чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения

Устойчивость к противомикробным препаратам представляет собой серьезную угрозу общественному здравоохранению во всем мире. В одной только Европе AMR убивает около 33 000 человек ежегодно. Во всем мире от него ежегодно умирает 700 000 человек, а к 2050 году эта цифра должна вырасти до 10 миллионов. Поэтому существует острая необходимость в новых лекарствах для профилактики и лечения устойчивых инфекций. В свой план действий по УПП на 2017 год Европейская комиссия включает главу, посвященную активизации исследований, разработок и инноваций, в которой IMI упоминается как один из инструментов, используемых для борьбы с УПП.

Представляем IMI AMR Accelerator

IMI запустила AMR Accelerator в 2018 году в рамках IMI2 — вызовы 15 и 16; две дополнительные темы AMR Accelerator были запущены в 2020 году в рамках IMI2 — Call 20 и IMI2 — Call 23. Целью программы является развитие новых лекарств для лечения или даже профилактики устойчивых бактериальных инфекций в Европе и во всем мире. Программа состоит из трех столпов: Сеть по наращиванию потенциала, Сеть по разработке лекарств от туберкулеза; и сети построения портфеля. Возможности AMR Accelerator широки; в рамках одной структуры он решает многие научные проблемы УПП и поддерживает разработку новых способов профилактики и лечения УПП (включая новые антибиотики).

В рамках этой широкой области проекты в AMR Accelerator будет разрабатывать новые доклинические инструменты и методы, проверять альтернативные или «нетрадиционные» подходы, продвигать потенциальные новые методы лечения через клинические испытания фазы 1-3 и анализировать данные клинических испытаний, финансируемых EFPIA, чтобы помочь в переводе доклинических данных. данные о клинических результатах новых противоинфекционных агентов. Таким образом, AMR Accelerator дополняет и основывается на достижениях программы IMI New Drugs for Bad Bugs, которая также фокусируется на AMR.

Компонент A: Сеть наращивания потенциала (CBN) для ускорения и подтверждения научных открытий

Сеть создания возможностей включает в себя один проект, COMBINE, который был создан для координации проектов AMR Accelerator и предоставления им ресурсов, необходимых для достижения их целей . К ним относятся инструкции по управлению данными и ИТ-инфраструктура, позволяющая осуществлять сбор, агрегирование, хранение, совместное использование и анализ наборов данных, созданных проектами AMR Accelerator. COMBINE также поможет обеспечить соответствие данных принципам «Честности», то есть их можно будет найти, получить, совместить и использовать повторно. Содействие взаимодействию между проектами — еще один приоритет COMBINE.

В научном отношении COMBINE стремится улучшить модели животных, используемых в исследованиях AMR, и разработать улучшенные инструменты для надежного преобразования результатов, полученных на животных, в результаты для людей. Проект также направлен на оптимизацию дизайна и анализа клинических испытаний. Эти инструменты помогут всем проектам программы достичь результатов, которые помогут ускорить разработку новых антибиотиков и вакцин против УПП.

Вторая тема в рамках Компонента A была запущена в июне 2020 года в рамках проекта IMI2 — Звоните 23. Целью этой темы является разработка математической модели, способной реалистично оценить, какие вакцины и моноклональные антитела (mAb) имеют наилучшие шансы на снижение УПП и связанных с этим последствий для здоровья и экономики. Модель будет учитывать интересы различных заинтересованных сторон (например, промышленности и органов здравоохранения) и будет доступна для общественности.

Проекты:

• ОБЪЕДИНЯЙТЕ | Сотрудничество в области профилактики и лечения бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)

Компонент B: Сеть разработки лекарств от туберкулеза (TBDDN) для ускорения и подтверждения научных открытий и продвигать поток исследований и разработок новых и инновационных агентов для борьбы с глобальной эпидемией туберкулеза.

Как следует из названия, Сеть по разработке лекарств от туберкулеза работает над ускорением открытия новых комбинаций лекарств для лечить туберкулез. Лечение туберкулеза включает схемы с использованием ряда лекарств, и по мере того, как новые препараты добавляются к схемам один за другим, создание новой, более быстрой и безопасной схемы лечения занимает очень много времени. Проект ERA4TB планирует отказаться от последовательного подхода и вместо этого выбрать параллельный путь, который позволит проекту одновременно исследовать безопасность и эффективность комбинаций из более чем дюжины лекарственных препаратов-кандидатов. Конкретно, проект направлен на создание «платформы» мирового класса, объединяющей знания, инструменты и ресурсы, необходимые для ускорения разработки комбинаций противотуберкулезных препаратов. Есть надежда, что платформа продолжит работу и после завершения проекта.

IMI2 — Call 20, запущенный в январе 2020 года, включает тему, которая приведет ко второму проекту в рамках TBDDN. Целью данной темы является разработка и проведение инновационных клинических исследований для определения новых комбинаций лечения с использованием препаратов, которые уже прошли первоначальные исследования на людях. В рамках темы также будут разработаны и оценены новые технологии для мониторинга и повышения приверженности лечению.

Проекты:

• ERA4TB | Европейский ускоритель режима лечения туберкулеза

Компонент C: Сети построения портфеля (PBN) для продвижения исследований и разработок новых и инновационных агентов для борьбы с УПП

Сети создания портфолио поддерживают совместные усилия по обнаружению, разработке и продвижению новых и инновационных агентов для предотвращения или лечения AMR. Сети PBN обеспечивают механизм целенаправленного партнерства между компаниями EFPIA и малыми и средними предприятиями (МСП) и/или академическими группами для открытия и разработки новых антибактериальных средств. Активы и проекты могут исходить от малых и средних предприятий, научных кругов или компаний EFPIA и будут совместно развиваться или изучаться, включая как доклиническую работу, так и потенциально фазу 1-3 клинической разработки..

Проекты:

• AB-DIRECT | Распределение антибиотиков и восстановление в тканях
• GNA NOW | Новый грамотрицательный антибиотик сейчас
• RespiriNTM | Активы нового прогресса (начало одного FIH [впервые у человека]) для нетуберкулезных микобактерий, которые могут действовать синергетически с препаратами бедаквилина и цитохрома bc.
• RespiriTB | Развивайте новые средства (один предновый молекулярный объект и один впервые созданный человеком) для туберкулеза, которые действуют синергетически с бедаквилином, цитохромом bc или ингибиторами цитохрома bd.
• TRIC-TB | Повышение эффективности этионамида и снижение дозы с помощью низкомолекулярных модуляторов транскрипции для преодоления инфекций МЛУ-ТБ [туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью] и определения нового места для этионамида в лечении ТБ 1-й линии